☆動物用医薬品等製造販売指針 2013年版
動物用医薬品等の承認・許可に関する法律、政省令、告示、関係通知等を項目ごとに整理して記述し、これに実務的な説明が加えられておりますので、承認・許可の申請等を行うときの参考書として好適です。
〔主な収載内容〕医薬品等の製造販売承認許可制度の概要、医薬品等の製造販売業の許可、医薬品等の製造販売の承認、新医薬品等の再審査、医薬品の再評価、日本薬局方医薬品(動物用)、検定、検査、医薬品等の直接の容器・添付文書等の記載事項、治験の取扱い、医療機器、試験品の輸入、動物用医薬品等の広告、都道府県知事の経由、手数料、標準処理期間、罰則、その他参考資料。
B5判 960ページ 定価 9,000円
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