- 動物用医薬品等製造販売指針 2015年版
- B５版 1,050ページ
平成26年11月25日に施行された法令等に伴い改正された法律及び政省令等関係通知を反映した内容としています。動物用医薬品等の承認・許可に関する、法律及び政省令等関係通知を項目ごとに整理して記述し、これに実務的説明が加えられています。
〔主な収載内容〕動物用医薬品等の製造販売承認許可制度の概要、医薬品等の製造販売業の許可、医薬品製造販売の承認、医薬品等の再審査及び再評価、医療機器及び体外診断用医薬品の使用成績評価、検定、検査、治験の取扱、試験品の輸入、広告、手数料及び登録免許税、標準処理期間、罰則等を掲載しております。また、新たに再生医療等製品の章を設けています。
◆価格11,000円 （本体価格10,186円 ＋ 税） - 書籍購入は、以下の購入申込書でFAXにてお申込下さい。
書籍購入申込書
- B５版 1,050ページ
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動物用医薬品に関する「医薬品医療機器等法」(Q&A) （教育研修マニュアル 第11版 補遺） 正誤表
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A4版 63頁
平成25年5月刊行の教育研修マニュアル第11版の中の動物用医薬品に関する薬事法
（Q&A）を平成26年11月に施行された法令等に伴い改正された法律を反映した内容に
改訂し、教育研修マニュアル第11版補遺として、このたび発刊いたします。
動物薬情報担当者必携の書として、ご活用ください。
〔主な収載内容〕医薬品医療機器等法の目的と用語の定義、動物用医薬品・動物用医薬部外品の製造販売業及び製造業、医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売業及び製造業、再生医療等製品の製造販売業及び製造業、医薬品・医療機器及び再生医療等の販売業、医薬品等の基準及び検定、医薬品の取扱い、医薬品等の広告等、食品の安全性確保、副作用の報告、罰則等を掲載しております。◆価格2,000円（本体価格1,852円 ＋ 税）
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