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当協会発行の刊行物

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動物薬事関係基準解説書集 第3版

[ 動物薬事関係基準解説書集 第3版 ] 正誤表

注: 本書は書店様経由の販売はしておりません。

A4判 997頁

動物用医薬品等の製造販売業等の業許可、動物用医薬品等の承認・許可に関する法律、政令、省令、告示、関係通知等を項目ごとに整理して記述した解説書集です。

主な収載内容

  • 動物用医薬品、動物用医薬部外品及び動物用再生医療等製品の品質管理の基準(GQP)
  • 動物用医薬品、動物用医薬部外品、動物用医療機器及び動物用再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準(GVP)
  • 動物用医薬品の製造管理及び品質管理に関する省令(医薬品GMP)
  • 動物用医療機器及び動物用体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理に関する省令(医療機器・体外診断用医薬品GMP省令)
  • 動物用医薬品製造所等構造設備規則
  • 外国製造業者認定制度
  • 動物用医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(医薬品GCP)
  • 動物用医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令(医療機器GCP)
  • 動物用医薬品(医療機器、再生医療等製品)の製造販売後の調査及び試験の実施の基準(医薬品、医療機器、再生医療等製品GPSP)

の各条解説、手順書及びQ&A

◆価格10,000円+税


動物薬関連知識(教育研修マニュアル第12版)

[ 動物薬関連知識(教育研修マニュアル 第12版) 平成30年4月 ] 平成30年4月23日発刊

A4判 325頁

教育研修マニュアルを改訂し、新刊本として発刊しました。動物用医薬品等を取り巻く広範囲な内容について編集した解説書です。
動物用医薬品情報担当者に就かれた方々や新規採用者の教育用だけでなく、販売・流通担当者、薬事担当者にとっても必携の1冊として推奨いたします。

  • 医薬品医療機器等法、関連法規、畜水産情報等について最新のものに再編集
  • 動物用のワクチン及び抗菌剤等の基礎知識を収載
  • 家畜・家きん・養殖魚・小動物の主要疾病や診断、予防、治療等について解説
  • 動物の身体的構造や機能、畜産をめぐる環境、家畜衛生についての基礎知識を収載
  • 動物用医薬品等販売・流通に関する倫理について解説
  • 動物用医薬品等を取り扱う現場等で多用される用語についての解説をさらに充実
  • 教育用に使用することを考慮して、可能な範囲で記載を分かりやすく統一し、さらに医薬品医療機器等法や関連法規については、理解を深めるためにQ&A形式で解説

医薬品医療機器等法や関連法規については、理解を深めるためにQ&A形式で解説

◆価格5,142円(本体4,762円+税)


動物用医薬品等製造販売指針2018年版 [ 動物用医薬品等製造販売指針2018年版 ] 

平成30年2月20日発刊
B5判 962頁

動物用医薬品等の開発、製造、製造販売等の事務手引書です。主な内容として、動物用の医薬品等の製造販売許可制度の概要、医薬品等の製造販売業及び販売業の許可、医薬品等の承認、再審査及び再評価、医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品の業許可・申請等、検定、治験の取扱い、試験品の輸入、広告、手数料及び登録免許税、罰則等を掲載しています。

◆価格 11,000円 (本体10,186円+税)


動物用医薬品医療機器要覧2018年版 [ 動物用医薬品医療機器要覧 2018年版 ] 正誤表

B5判 633頁

現在市販されている動物用医薬品と医療機器を薬効別(機器は類別)に分類し、品目ごとに製造販売・発売元、成分分量、効能効果、用法用量、使用上の注意、包装単位等を記載しています。また、使用禁止期間と休薬期間等を記載しています。

◆価格 9,180円 (本体8,500円+税)


動物薬事 [ 動物薬事 ]

月刊;年極め 4,860円 (本体4,500円+税)

主な収載内容
薬事法に関する法律、制令、省令、通達等、承認された動物用医薬品、畜産関係情報、協会だより、会員だより、図書案内、特定飼料添加物検定合格数量、動物用生物学的製剤検定合格数量、その他必要な事項。



動物用薬事関係法令集 平成29年版 [ 動物用薬事関係法令集 平成29年版(上下巻・2冊組)]

本誌は、新たな法令、関係通知の内容について、平成29年6月までのものを編さんした新版です。

〔主な収載内容〕
旧薬事法は平成26年に「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に改称されました。その後の法改正等を加え平成29年度版として刊行しました。

上巻:法律、政令、動物用医薬品等取締規則及び農林水産省令、農林水産省告示、次官通知、及び消費・安全局長通知の一部
B5版 1150頁

下巻:消費・安全局長通知の一部、畜水産安全課長通知、農林水産省動物医薬品検査所長通知、水産庁等水産用医薬品関係、厚生労働省関係及び遺伝子組換え生物等に関する省令等、その他法令資料等
B5版  750頁

◆価格 16,200円(上下巻一括販売)(本体15,000+税)