{"id":45,"date":"2011-04-04T17:07:20","date_gmt":"2011-04-04T08:07:20","guid":{"rendered":"http:\/\/localhost:8888\/jvpa\/?p=45"},"modified":"2015-07-22T11:15:32","modified_gmt":"2015-07-22T02:15:32","slug":"%e9%96%8b%e7%99%ba%e3%81%ae%e6%b5%81%e3%82%8c","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/jvpa.jp\/jvpa\/?p=45","title":{"rendered":"\u958b\u767a\u306e\u6d41\u308c"},"content":{"rendered":"
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\u56f3\uff11 \u627f\u8a8d\u307e\u3067\u306e\u6d41\u308c\uff08\u6982\u8981\uff09
\r\n \"\u56f3\uff11<\/p>\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n \r\n
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2. \u7269\u7406\u7684\u30fb\u5316\u5b66\u7684\u8a66\u9a13\u8cc7\u6599<\/td>\r\n \u69cb\u9020\u53ca\u3073\u7269\u7406\u7684\u30fb\u5316\u5b66\u7684\u30fb\u751f\u7269\u5b66\u7684\u306a\u6027\u72b6\u306b\u95a2\u3059\u308b\u8cc7\u6599\u3001\u898f\u683c\u53ca\u3073\u691c\u67fb\u65b9\u6cd5\u8a2d\u5b9a\u8cc7\u6599\u7b49<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
3. \u88fd\u9020\u65b9\u6cd5\u306b\u95a2\u3059\u308b\u8a66\u9a13\u8cc7\u6599<\/td>\r\n \u88fd\u9020\u65b9\u6cd5\u306e\u8a2d\u5b9a\u306e\u6839\u62e0\u3068\u306a\u3063\u305f\u8a66\u9a13\u8cc7\u6599\u7b49<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
4. \u5b89\u5b9a\u6027\u8a66\u9a13\u8cc7\u6599<\/td>\r\n \u9577\u671f\u4fdd\u5b58\u8a66\u9a13\u3001\u82db\u9177\u8a66\u9a13\uff08\u5149\u3001\u6e29\u5ea6\u3001\u6e7f\u5ea6\u7b49\u306e\u6761\u4ef6\u306e\u76f8\u9055\u306b\u3088\u308b\u5f71\u97ff\u3092\u7d4c\u6642\u7684\u306b\u898b\u305f\u8a66\u9a13\uff09\u7b49\u306e\u8cc7\u6599<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
\r\n\t\t\t\t\t\"GLP!\"<\/span>\r\n 5. \u6bd2\u6027\u8a66\u9a13\u8cc7\u6599\r\n
    \r\n
  1. \u6025\u6027\u6bd2\u6027\u8a66\u9a13<\/li>\r\n
  2. \u4e9c\u6025\u6027\u6bd2\u6027\u53ca\u3073\u6162\u6027\u6bd2\u6027\u8a66\u9a13<\/li>\r\n
  3. \u7279\u6b8a\u6bd2\u6027\u8a66\u9a13<\/li>\r\n <\/ol>\r\n <\/td>\r\n
\r\n
    \r\n
  1. \u7d4c\u53e3\u53ca\u3073\u81e8\u5e8a\u9069\u7528\u306e\u6295\u4e0e\u65b9\u6cd5\u306b\u3088\u308b50%\u81f4\u6b7b\u91cf\u7b97\u51fa\u7b49<\/li>\r\n
  2. \u5f53\u8a72\u533b\u85ac\u54c1\u306e\u6295\u4e0e\u65b9\u6cd5\u304b\u3089\u8003\u5bdf\u3057\u305f\u9069\u5f53\u306a\u6295\u4e0e\u65b9\u6cd5\u306b\u3088\u308b3\u9031\u9593\u4ee5\u4e0a\uff08\u4e9c\u6025\u6027\uff09\u53ca\u30733\u30f6\u6708\u4ee5\u4e0a\uff08\u6162\u6027\uff09\u306e\u8a66\u9a13\u6210\u7e3e\u8cc7\u6599<\/li>\r\n
  3. \u5438\u5165\u6bd2\u6027\u3001\u76ae\u819a\u30fb\u7c98\u819c\u523a\u6fc0\u8a66\u9a13\u3001\u50ac\u5947\u5f62\u6027\u8a66\u9a13\u7b49<\/li>\r\n <\/ol>\r\n <\/td>\r\n <\/tr>\r\n
\r\n\t\t\t\t\t\"GLP!\"<\/span>\r\n\t\t\t\t 6. \u5bfe\u8c61\u52d5\u7269\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u5b89\u5168\u6027\u8a66\u9a13\u8cc7\u6599<\/td>\r\n \u5bfe\u8c61\u52d5\u7269\u306b\u3064\u3044\u3066\u3001\u901a\u5e38\u6295\u4e0e\u91cf\u306e\u6700\u9ad8\u91cf\u4ee5\u4e0a\u3092\u6295\u4e0e\u53c8\u306f\u4f7f\u7528\u3057\u3001\u5b89\u5168\u6027\u3092\u78ba\u8a8d\u3057\u305f\u8a66\u9a13\u8cc7\u6599<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
7. \u85ac\u7406\u8a66\u9a13\u8cc7\u6599\r\n
    \r\n
  1. \u52b9\u529b\u3092\u88cf\u4ed8\u3051\u308b\u8a66\u9a13<\/li>\r\n
  2. \u4e00\u822c\u85ac\u7406\u8a66\u9a13<\/li>\r\n <\/ol>\r\n <\/td>\r\n
\r\n
    \r\n
  1. \u7533\u8acb\u3059\u308b\u52b9\u80fd\u53c8\u306f\u52b9\u679c\u3092\u88cf\u4ed8\u3051\u308b\u8a66\u9a13<\/li>\r\n
  2. \u52b9\u80fd\u53c8\u306f\u52b9\u679c\u4ee5\u5916\u306e\u4e00\u822c\u75c7\u72b6\u3001\u795e\u7d4c\u7cfb\u3001\u5faa\u74b0\u5668\u30fb\u547c\u5438\u5668\u7cfb\u3001\u6d88\u5316\u5668\u7cfb\u7b49\u3078\u306e\u5f71\u97ff<\/li>\r\n <\/ol>\r\n <\/td>\r\n <\/tr>\r\n
\r\n\t\t\t\t 8. \u5438\u53ce\u3001\u5206\u5e03\u3001\u4ee3\u8b1d\u53ca\u3073\u6392\u6cc4\u306b\u95a2\u3059\u308b\u8a66\u9a13\u8cc7\u6599<\/td>\r\n \u5f53\u8a72\u533b\u85ac\u54c1\u306e\u8840\u4e2d\u6fc3\u5ea6\u3001\u5c3f\u30fb\u7cde\u4e2d\u6392\u6cc4\u91cf\u3001\u80c6\u6c41\u4e2d\u6392\u6cc4\u91cf\u3001\u5404\u81d3\u5668\u5185\u6fc3\u5ea6\u306e\u7d4c\u6642\u7684\u5909\u5316\u7b49\u306b\u4fc2\u308b\u8a66\u9a13\u8cc7<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
\"GLP!\"<\/span>9. \u81e8\u5e8a\u8a66\u9a13\u8cc7\u6599<\/td>\r\n \u52b9\u80fd\u53c8\u306f\u52b9\u679c\u3092\u88cf\u4ed8\u3051\u308b\u81e8\u5e8a\u8a66\u9a13\u8cc7\u6599<\/td>\r\n <\/tr>\r\n
\r\n\t\t\t\t\t\"GLP!\"<\/span>\r\n\t\t\t\t 10. \u6b8b\u7559\u6027\u306b\u95a2\u3059\u308b\u8a66\u9a13\u8cc7\u6599<\/td>\r\n \u98df\u7528\u306b\u4f9b\u3055\u308c\u308b\u755c\u6c34\u7523\u7269\u3078\u306e\u79fb\u884c\u3001\u6b8b\u7559\u306b\u95a2\u3059\u308b\u5bfe\u8c61\u52d5\u7269\u306b\u3064\u3044\u3066\u306e\u8a66\u9a13\u8cc7\u6599<\/td>\r\n\r\n <\/tr>\r\n <\/tbody>\r\n <\/table>\r\n <\/div>\r\n
\r\n

GLP (Good Laboratory Practice\uff1a\u52d5\u7269\u7528\u533b\u85ac\u54c1\u306e\u5b89\u5168\u6027\u306b\u95a2\u3059\u308b\u975e\u81e8\u5e8a\u8a66\u9a13\u306e\u5b9f\u65bd\u306e\u57fa\u6e96)<\/h4>\r\n

\u52d5\u7269\u7528\u533b\u85ac\u54c1\u7b49GLP \u3068\u306f\u3001\u52d5\u7269\u7528\u533b\u85ac\u54c1\u7b49\u306e\u627f\u8a8d\u7533\u8acb\u66f8\u306b\u6dfb\u4ed8\u3055\u308c\u308b\u8cc7\u6599\u306e\u3046\u3061\u3001\u5b89\u5168\u6027\u306b\u95a2\u3059\u308b\u8cc7\u6599\uff08\u6bd2\u6027\u8a66\u9a13\u8cc7\u6599\u3001\u5bfe\u8c61\u52d5\u7269\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u5b89\u5168\u6027\u8a66\u9a13\u8cc7\u6599\u53ca\u3073\u6b8b\u7559\u6027\u306b\u95a2\u3059\u308b\u8a66\u9a13\u8cc7\u6599\uff09\u306e\u4fe1\u983c\u6027\u3092\u78ba\u4fdd\u3059\u308b\u70ba\u306e\u57fa\u6e96\u3092\u5b9a\u3081\u305f\u7701\u4ee4\uff08\u52d5\u7269\u7528\u533b\u85ac\u54c1:\u5e73\u62109 \u5e7410 \u670821 \u65e5\u8fb2\u6797\u6c34\u7523\u7701\u4ee4\u7b2c74 \u53f7\u3001\u52d5\u7269\u7528\u533b\u7642\u6a5f\u5668:\u5e73\u621017\u5e743\u670829\u65e5\u8fb2\u6797\u6c34\u7523\u7701\u4ee4\u7b2c31\u53f7\u3001\u52d5\u7269\u7528\u518d\u751f\u533b\u7642\u7b49\u88fd\u54c1:\u5e73\u621026\u5e7411\u670818\u65e5\u8fb2\u6797\u6c34\u7523\u7701\u4ee4\u7b2c60\u53f7\uff09\u3067\u3059\u3002\u672c\u7701\u4ee4\u306f\u3001\u8a66\u9a13\u65bd\u8a2d\u306e\u904b\u55b6\u7ba1\u7406\u3001\u8a66\u9a13\u8a2d\u5099\u3001\u8a66\u9a13\u8a08\u753b\u3001\u5185\u90e8\u76e3\u67fb\u4f53\u5236\u3001\u4fe1\u983c\u6027\u4fdd\u8a3c\u4f53\u5236\u3001\u8a66\u9a13\u7d50\u679c\u7b49\u306b\u3064\u3044\u3066\u898f\u5b9a\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002
\r\n\u975e\u81e8\u5e8a\u8a66\u9a13\u304c\u9069\u6b63\u306b\u5b9f\u65bd\u3055\u308c\u305f\u304b\u3069\u3046\u304b\u306b\u3064\u3044\u3066\u306f\u3001\u5185\u90e8\u76e3\u67fb\u3092\u884c\u3046\u307b\u304b\u3001\u8fb2\u6797\u6c34\u7523\u7701\u306b\u3088\u308b\u5b9f\u5730\u8abf\u67fb\u304c\u884c\u308f\u308c\u308b\u5834\u5408\u3082\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002<\/p>\r\n

\u56f3\uff12 \u975e\u81e8\u5e8a\u8a66\u9a13\u5b9f\u65bd\u4f53\u5236\uff08\u4f8b\uff09
\r\n \"\u56f3\uff12<\/p>\r\n <\/div>\r\n

\r\n

GCP (Good Clinical Practice\uff1a \u52d5\u7269\u7528\u533b\u85ac\u54c1\u306e\u81e8\u5e8a\u8a66\u9a13\u306e\u5b9f\u65bd\u306e\u57fa\u6e96)<\/h4>\r\n

\u52d5\u7269\u7528\u533b\u85ac\u54c1\u7b49GCP \u3068\u306f\u3001\u52d5\u7269\u7528\u533b\u85ac\u54c1\u7b49\u306e\u627f\u8a8d\u7533\u8acb\u66f8\u306b\u6dfb\u4ed8\u3055\u308c\u308b\u8cc7\u6599\u306e\u3046\u3061\u3001\u81e8\u5e8a\u8a66\u9a13\u306b\u95a2\u3059\u308b\u8cc7\u6599\u306e\u4fe1\u983c\u6027\u3092\u78ba\u4fdd\u3059\u308b\u70ba\u306e\u57fa\u6e96\u3092\u5b9a\u3081\u305f\u7701\u4ee4(\u52d5\u7269\u7528\u533b\u85ac\u54c1:\u5e73\u62109 \u5e7410 \u670823 \u65e5\u8fb2\u6797\u6c34\u7523\u7701\u4ee4\u7b2c75 \u53f7\u3001\u52d5\u7269\u7528\u533b\u7642\u6a5f\u5668:\u5e73\u621017\u5e743\u670829\u65e5\u8fb2\u6797\u6c34\u7523\u7701\u4ee4\u7b2c32\u53f7\u3001\u52d5\u7269\u7528\u518d\u751f\u533b\u7642\u7b49\u88fd\u54c1:\u5e73\u621026\u5e7411\u670818\u65e5\u8fb2\u6797\u6c34\u7523\u7701\u4ee4\u7b2c61\u53f7)\u3067\u3059\u3002\u672c\u7701\u4ee4\u306f\u3001\u81e8\u5e8a\u8a66\u9a13\u304c\u300c\u502b\u7406\u7684\u306a\u300d\u914d\u616e\u306e\u4e0b\u306b\u3001\u300c\u79d1\u5b66\u7684\u306b\u300d\u9069\u6b63\u306b\u5b9f\u65bd\u3055\u308c\u308b\u3053\u3068\u3092\u76ee\u7684\u306b\u5236\u5b9a\u3055\u308c\u305f\u3082\u306e\u3067\u3042\u308a\u3001\u81e8\u5e8a\u8a66\u9a13\u306e\u5b9f\u65bd\u306b\u95a2\u3059\u308b\u9075\u5b88\u4e8b\u9805\u3092\u7d30\u304b\u304f\u898f\u5b9a\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002
\r\n\u300c\u502b\u7406\u7684\u306a\u300d\u914d\u616e\u3068\u3057\u3066\u306f\u3001\u88ab\u9a13\u52d5\u7269\u306e\u6240\u6709\u8005\u304b\u3089\u6cbb\u9a13\u306b\u95a2\u3059\u308b\u5145\u5206\u306a\u60c5\u5831\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u305f\u4e0a\u3067\u540c\u610f\u3092\u5f97\u308b\u4e8b\u3001\u4e07\u4e00\u306e\u4e8b\u6545\u304c\u767a\u751f\u3057\u305f\u5834\u5408\u306e\u88dc\u511f\u63aa\u7f6e\u3092\u8b1b\u3058\u308b\u4e8b\u3001\u6cbb\u9a13\u85ac\u304c\u6b8b\u7559\u3057\u3066\u3044\u308b\u52d5\u7269\u306e\u8089\u3001\u4e73\u305d\u306e\u4ed6\u306e\u751f\u7523\u7269\u304c\u98df\u7528\u306b\u4f9b\u3055\u308c\u308b\u4e8b\u306e\u306a\u3044\u3088\u3046\u63aa\u7f6e\u3092\u8b1b\u3058\u308b\u4e8b\u7b49\u306b\u3064\u3044\u3066\u898f\u5b9a\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002
\r\n\u300c\u79d1\u5b66\u7684\u306b\u300d\u9069\u6b63\u306b\u8a66\u9a13\u3092\u5b9f\u65bd\u3059\u308b\u70ba\u306b\u306f\u3001\u81e8\u5e8a\u8a66\u9a13\u306b\u4fc2\u308b\u8cc7\u6599\u306e\u53ce\u96c6\u30fb\u4f5c\u6210\u306b\u3064\u3044\u3066\u3001\u3053\u308c\u3089\u8a66\u9a13\u306b\u95a2\u308f\u308b\u3082\u306e\u304c\u9075\u5b88\u3059\u3079\u304d\u8a66\u9a13\u306e\u8a08\u753b\u3001\u5b9f\u65bd\u3001\u30e2\u30cb\u30bf\u30ea\u30f3\u30b0\u3001\u76e3\u67fb\u3001\u8a18\u9332\u3001\u5831\u544a\u7b49\u306e\u4e8b\u9805\u304c\u898f\u5b9a\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002
\r\n\u307e\u305f\u3001\u52d5\u7269\u7528\u533b\u85ac\u54c1\u7b49GLP \u3068\u540c\u69d8\u3001\u81e8\u5e8a\u8a66\u9a13\u304c\u9069\u6b63\u306b\u5b9f\u65bd\u3055\u308c\u305f\u304b\u3069\u3046\u304b\u306b\u3064\u3044\u3066\u3001\u8fb2\u6797\u6c34\u7523\u7701\u306b\u3088\u308b\u5b9f\u5730\u8abf\u67fb\u304c\u884c\u308f\u308c\u308b\u5834\u5408\u3082\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002<\/p>\r\n

\u56f3\uff13 \u81e8\u5e8a\u8a66\u9a13\u5b9f\u65bd\u4f53\u5236\uff08\u4f8b\uff09
\r\n \"\u56f3\uff13<\/p>\r\n <\/div>\r\n

\r\n

\u518d\u5be9\u67fb\u30fb\u518d\u8a55\u4fa1<\/h4>\r\n

\u533b\u85ac\u54c1\u53c8\u306f\u518d\u751f\u533b\u7642\u7b49\u88fd\u54c1\u306f\u3001\u533b\u85ac\u54c1\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u7b49\u6cd5\u306b\u57fa\u3065\u304f\u627f\u8a8d\u5be9\u67fb\u3092\u53d7\u3051\u3001\u627f\u8a8d\u3092\u5f97\u3089\u308c\u3066\u521d\u3081\u3066\u5e02\u8ca9\u3059\u308b\u4e8b\u304c\u3067\u304d\u307e\u3059\u304c\u3001\u9650\u3089\u308c\u305f\u6761\u4ef6\u306e\u4e2d\u3067\u8a2d\u5b9a\u3055\u308c\u305f\u8a66\u9a13\u6210\u7e3e\u7b49\u3092\u57fa\u306b\u627f\u8a8d\u3055\u308c\u3066\u3044\u308b\u533b\u85ac\u54c1\u53c8\u306f\u518d\u751f\u533b\u7642\u7b49\u65bd\u88fd\u54c1\u306e\u52b9\u80fd\u30fb\u52b9\u679c\u3001\u6027\u80fd\u3084\u5b89\u5168\u6027\u3092\u5e02\u8ca9\u5f8c\u306b\u3082\u3046\u4e00\u5ea6\u898b\u76f4\u3059\u70ba\u3001\u300c\u518d\u5be9\u67fb\u300d\u53ca\u3073\u300c\u518d\u8a55\u4fa1\u300d\u306e2 \u3064\u306e\u5236\u5ea6\u3092\u8a2d\u3051\u3066\u304a\u308a\u3001\u3053\u306e\u518d\u5be9\u67fb\u3001\u518d\u8a55\u4fa1\u306b\u8010\u3048\u306a\u3044\u3082\u306e\u306f\u3001\u627f\u8a8d\u3092\u53d6\u308a\u6d88\u3055\u308c\u308b\u4e8b\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002
\r\n \u533b\u7642\u6a5f\u5668\u53c8\u306f\u4f53\u5916\u8a3a\u65ad\u7528\u533b\u85ac\u54c1\u306b\u3064\u3044\u3066\u3082\u3001\u533b\u85ac\u54c1\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u7b49\u6cd5\u306b\u57fa\u3065\u304f\u627f\u8a8d\u5be9\u67fb\u3092\u53d7\u3051\u3001\u627f\u8a8d\u3092\u5f97\u3089\u308c\u3066\u521d\u3081\u3066\u5e02\u8ca9\u3059\u308b\u4e8b\u304c\u3067\u304d\u307e\u3059\u304c\u3001\u533b\u85ac\u54c1\u53c8\u306f\u518d\u751f\u533b\u7642\u7b49\u88fd\u54c1\u306e\u3088\u3046\u306a\u518d\u5be9\u67fb\u30fb\u518d\u8a55\u4fa1\u306e\u5236\u5ea6\u306f\u9069\u7528\u305b\u305a\u3001\u4ee3\u308f\u308a\u306b\u300c\u4f7f\u7528\u6210\u7e3e\u8a55\u4fa1\u300d\u306b\u3088\u308a\u5bfe\u8c61\u54c1\u76ee\u304c\u627f\u8a8d\u62d2\u5426\u4e8b\u7531\u306b\u8a72\u5f53\u3057\u306a\u3044\u3053\u3068\u3092\u78ba\u8a8d\u3059\u308b\u3053\u3068\u306b\u306a\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 <\/p>\r\n

1\uff0e\u518d\u5be9\u67fb\uff08\u533b\u85ac\u54c1\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u7b49\u6cd5\u7b2c14 \u6761\u306e4\uff09<\/h5>\r\n
\r\n

\u65b0\u898f\u306b\u627f\u8a8d\u3055\u308c\u305f\u533b\u85ac\u54c1\u53c8\u306f\u518d\u751f\u533b\u7642\u7b49\u88fd\u54c1\uff08\u65b0\u533b\u85ac\u54c1\u7b49\uff09\u306b\u3064\u3044\u3066\u3001\u533b\u85ac\u54c1\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u7b49\u6cd5\u3067\u627f\u8a8d\u5f8c\u3001\u4e00\u5b9a\u671f\u9593\u5185\u306b\u627f\u8a8d\u306e\u898b\u76f4\u3057\u3092\u3059\u308b\u5236\u5ea6\u3067\u3059\u3002
\r\n \u65b0\u533b\u85ac\u54c1\u7b49\u306e\u627f\u8a8d\u306b\u969b\u3057\u3066\u306f\u3001\u5f93\u6765\u304b\u3089\u8a73\u7d30\u306a\u8cc7\u6599\u306e\u63d0\u51fa\u304c\u6c42\u3081\u3089\u308c\u3001\u53b3\u683c\u306a\u5be9\u67fb\u304c\u5b9f\u65bd\u3055\u308c\u3066\u306f\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u627f\u8a8d\u6642\u307e\u3067\u306e\u30c7\u30fc\u30bf\u3067\u306f\u3001\u7279\u306b\u3001\u81e8\u5e8a\u8a66\u9a13\u6210\u7e3e\u306b\u304a\u3044\u3066\u75c7\u4f8b\u6570\u3001\u4f7f\u7528\u7bc4\u56f2\u7b49\u306b\u304a\u306e\u305a\u3068\u5236\u7d04\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u518d\u5be9\u67fb\u3068\u306f\u3001\u3053\u306e\u554f\u984c\u70b9\u3092\u89e3\u6d88\u3059\u308b\u70ba\u3001\u627f\u8a8d\u5f8c\u3082\u5f15\u304d\u7d9a\u304d\u65b0\u533b\u85ac\u54c1\u7b49\u306e\u4f7f\u7528\u6210\u7e3e\u7b49\u306e\u8abf\u67fb\u3092\u884c\u3044\u3001\u539f\u5247\u3068\u3057\u30666 \u5e74\u5f8c(\u4f46\u3057\u3001\u65e2\u627f\u8a8d\u52d5\u7269\u7528\u533b\u85ac\u54c1\u3068\u6709\u52b9\u6210\u5206\u3001\u6295\u4e0e\u7d4c\u8def\u304c\u540c\u4e00\u3067\u3042\u308b\u3082\u306e\u3067\u3001\u305d\u306e\u52b9\u80fd\u30fb\u52b9\u679c\u3082\u3057\u304f\u306f\u7528\u91cf\u306e\u7570\u306a\u308b\u533b\u85ac\u54c1\u306b\u3064\u3044\u3066\u306f2 \u5e74\u5f8c\u3002\u518d\u751f\u533b\u7642\u7b49\u88fd\u54c1\u306f\u8fb2\u6797\u6c34\u7523\u5927\u81e3\u304b\u3089\u6307\u793a\u3055\u308c\u305f\u671f\u9593\u3002)\u306b\u305d\u306e\u65b0\u533b\u85ac\u54c1\u7b49\u306e\u52b9\u80fd\u30fb\u52b9\u679c\u3084\u5b89\u5168\u6027\u7b49\u306e\u518d\u78ba\u8a8d\u3092\u3059\u308b\u3001\u3068\u3044\u3046\u5236\u5ea6\u3067\u3059<\/u>\u3002
\r\n \u305d\u306e\u70ba\u3001\u65b0\u533b\u85ac\u54c1\u7b49\u306e\u627f\u8a8d\u3092\u53d6\u5f97\u3057\u305f\u8005\uff08\u3053\u308c\u3092\u88fd\u9020\u8ca9\u58f2\u696d\u8005\u3068\u8a00\u3044\u307e\u3059\u3002\uff09\u306f\u3001\u901a\u5e38\u3001\u627f\u8a8d\u5f8c6 \u5e74\u9593\u306b\u308f\u305f\u3063\u3066\u65b0\u533b\u85ac\u54c1\u7b49\u306e\u91ce\u5916\u306b\u304a\u3051\u308b\u8abf\u67fb\u3092\u5b9f\u65bd\u3059\u308b\u4e8b\u3068\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u52b9\u80fd\u30fb\u52b9\u679c\u306b\u3064\u3044\u3066\u306f\u3001\u5e02\u8ca9\u5f8c\u306e\u4f7f\u7528\u6210\u7e3e\u53ca\u3073\u6587\u732e\u8abf\u67fb\u7b49\u306e\u8cc7\u6599\u7b49\u3001\u5b89\u5168\u6027\u306b\u3064\u3044\u3066\u306f\u3001\u5e02\u8ca9\u5f8c\u306e\u526f\u4f5c\u7528\u60c5\u5831\u53ca\u3073\u6587\u732e\u8abf\u67fb\u7b49\u306e\u8cc7\u6599\u3092\u307e\u3068\u3081\u3001\u8fb2\u6797\u6c34\u7523\u5927\u81e3\u306b\u5831\u544a\u3057\u307e\u3059\u3002
\r\n \u3053\u308c\u306b\u57fa\u3065\u304d\u3001\u65b0\u533b\u85ac\u54c1\u7b49\u306e\u6709\u52b9\u6027\u53ca\u3073\u5b89\u5168\u6027\u3092\u898b\u76f4\u3059\u5be9\u8b70\u304c\u884c\u308f\u308c\u3001\u305d\u306e\u7d50\u679c\u306b\u3088\u3063\u3066\u306f\u3001\u65b0\u305f\u306b\u627f\u8a8d\u306e\u898b\u76f4\u3057\u3092\u6c42\u3081\u3089\u308c\u305f\u308a\u3001\u627f\u8a8d\u306e\u53d6\u308a\u6d88\u3057\u3092\u6c42\u3081\u3089\u308c\u305f\u308a\u3059\u308b\u4e8b\u3082\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002
\r\n \u306a\u304a\u3001\u518d\u5be9\u67fb\u306e\u70ba\u306e\u7533\u8acb\u8cc7\u6599\u306f\u3001GPSP*3)\u7701\u4ee4\uff08Good Post-Marketing Study Practice, \u52d5\u7269\u7528\u533b\u85ac\u54c1\u306e\u88fd\u9020\u8ca9\u58f2\u5f8c\u306e\u8abf\u67fb\u53ca\u3073\u8a66\u9a13\u306e\u5b9f\u65bd\u306e\u57fa\u6e96\u306b\u95a2\u3059\u308b\u7701\u4ee4(\u5e73\u621017 \u5e743 \u670829 \u65e5\u8fb2\u6797\u6c34\u7523\u7701\u4ee4\u7b2c33\u53f7\uff09\u3001\u52d5\u7269\u7528\u518d\u751f\u533b\u7642\u7b49\u88fd\u54c1\u306e\u88fd\u9020\u8ca9\u58f2\u5f8c\u306e\u8abf\u67fb\u53ca\u3073\u8a66\u9a13\u306e\u5b9f\u65bd\u306e\u57fa\u6e96\u306b\u95a2\u3059\u308b\u7701\u4ee4(\u5e73\u621026\u5e7411\u670825\u65e5\u8fb2\u6797\u6c34\u7523\u7701\u4ee4\u7b2c63\u53f7)\u306b\u9069\u5408\u3057\u306a\u3051\u308c\u3070\u306a\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002\u3053\u306e\u7701\u4ee4\u306f\u3001\u518d\u5be9\u67fb\u8cc7\u6599\u4f5c\u6210\u306e\u70ba\u306e\u8abf\u67fb\u53c8\u306f\u8a66\u9a13\u3092\u9069\u6b63\u304b\u3064\u5186\u6ed1\u306b\u5b9f\u65bd\u3059\u308b\u4e8b\u306b\u3088\u308a\u3001\u305d\u306e\u4fe1\u983c\u6027\u3092\u78ba\u4fdd\u3059\u308b\u70ba\u306e\u57fa\u6e96\u3067\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u3001\u4eee\u306b\u6709\u52b9\u6027\u53c8\u306f\u5b89\u5168\u6027\u304c\u7591\u308f\u3057\u3044\u7d50\u679c\u304c\u5f97\u3089\u308c\u305f\u5834\u5408\u306b\u304a\u3044\u3066\u3082\u3001\u305d\u306e\u8abf\u67fb\u7d50\u679c\u53ca\u3073\u8a66\u9a13\u6210\u7e3e\u7b49\u306b\u3064\u3044\u3066\u9069\u6b63\u306b\u691c\u8a0e\u53ca\u3073\u8a55\u4fa1\u304c\u884c\u308f\u308c\u3001\u65b0\u533b\u85ac\u54c1\u7b49\u306e\u5b89\u5168\u5bfe\u7b56\u306e\u5145\u5b9f\u5f37\u5316\u3082\u56f3\u3089\u308c\u308b\u3053\u3068\u3068\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002\u3064\u307e\u308a\u3001\u88fd\u9020\u8ca9\u58f2\u696d\u8005\u304c\u65b0\u533b\u85ac\u54c1\u7b49\u306e\u627f\u8a8d\u30fb\u8ca9\u58f2\u3092\u7dad\u6301\u3059\u308b\u70ba\u306b\u6709\u76ca\u306a\u8abf\u67fb\u7d50\u679c\u3084\u8a66\u9a13\u6210\u7e3e\u306e\u307f\u3092\u518d\u5be9\u67fb\u7533\u8acb\u306e\u8cc7\u6599\u3068\u3057\u3066\u8a18\u8f09\u3059\u308b\u4e8b\u304c\u3067\u304d\u306a\u3044\u5236\u5ea6\u3068\u306a\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<\/p>\r\n <\/blockquote>\r\n

2\uff0e\u518d\u8a55\u4fa1\uff08\u533b\u85ac\u54c1\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u7b49\u6cd5\u7b2c14 \u6761\u306e6\uff09<\/h5>\r\n
\r\n

\u518d\u5be9\u67fb\u306b\u304a\u3051\u308b\u5be9\u8b70\u304c\u7d42\u4e86\u3057\u305f\u533b\u85ac\u54c1\u7b49\u306f\u3001\u305d\u306e\u307e\u307e\u3067\u306f\u3001\u305d\u306e\u5f8c\u306e\u6709\u52b9\u6027\u3084\u5b89\u5168\u6027\u306b\u3064\u3044\u3066\u306e\u898b\u76f4\u3057\u304c\u3055\u308c\u305a\u3001\u9577\u671f\u306b\u308f\u305f\u3063\u3066\u4f7f\u7528\u3055\u308c\u308b\u4e8b\u306b\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002\u305d\u3053\u3067\u3001\u9577\u3044\u9593\u4f7f\u7528\u3055\u308c\u3066\u304d\u305f\u533b\u85ac\u54c1\u7b49\u306b\u3064\u3044\u3066\u3001\u6700\u65b0\u306e\u7363\u533b\u5b66\u3001\u85ac\u5b66\u7b49\u306e\u79d1\u5b66\u7684\u77e5\u898b\u306b\u57fa\u3065\u304d\u3001\u54c1\u8cea\u3001\u6709\u52b9\u6027\u53ca\u3073\u5b89\u5168\u6027\u306b\u3064\u3044\u3066\u898b\u76f4\u3057\u3092\u3059\u308b\u306e\u304c\u518d\u8a55\u4fa1\u5236\u5ea6\u3067\u3059\u3002
\r\n \u518d\u8a55\u4fa1\u306e\u5bfe\u8c61\u3068\u306a\u308b\u306e\u306f\u533b\u85ac\u54c1\u306e\u4e3b\u5264\uff08\u6709\u52b9\u6210\u5206\uff09\u3067\u3042\u308a\u3001\u8fb2\u6797\u6c34\u7523\u5927\u81e3\u306e\u516c\u793a\u306b\u3088\u308a\u6307\u5b9a\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002
\r\n \u5177\u4f53\u7684\u306b\u306f\u3001\u8fb2\u6797\u6c34\u7523\u7701\u306b\u304a\u3051\u308b\u30b9\u30af\u30ea\u30fc\u30cb\u30f3\u30b0\uff08\u6587\u732e\u7b49\u306e\u60c5\u5831\u3092\u5e83\u304f\u53ce\u96c6\u3001\u8a55\u4fa1\u3057\u3001\u6709\u52b9\u6027\u3001\u5b89\u5168\u6027\u306b\u3064\u3044\u3066\u691c\u8a0e\u3092\u8981\u3059\u308b\u60c5\u5831\u3092\u30d4\u30c3\u30af\u30a2\u30c3\u30d7\u3059\u308b\u4e8b\uff09\u306b\u3088\u308a\u5f97\u3089\u308c\u305f\u60c5\u5831\u3092\u3082\u3068\u306b\u3001\u85ac\u4e8b\u30fb\u98df\u54c1\u885b\u751f\u5be9\u8b70\u4f1a\u306e\u5be9\u8b70\u3092\u7d4c\u3066\u3001\u518d\u8a55\u4fa1\u5bfe\u8c61\u6210\u5206\u304c\u6307\u5b9a\u3055\u308c\u308b\u4e8b\u3068\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002\uff08\u56f34\r\n \u53c2\u7167\uff09<\/p>\r\n

\u56f3\uff14 \u518d\u8a55\u4fa1\u5236\u5ea6\u306e\u6d41\u308c\uff08\u6982\u8981\uff09
\r\n \"\u56f3\uff13<\/p>\r\n <\/blockquote>\r\n

3\uff0e\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u53c8\u306f\u4f53\u5916\u8a3a\u65ad\u7528\u533b\u85ac\u54c1\u306e\u4f7f\u7528\u6210\u7e3e\u8a55\u4fa1\uff08\u533b\u85ac\u54c1\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u7b49\u6cd5\u7b2c23\u6761\u306e2\u306e9\uff09<\/h5>\r\n
\r\n

\u88fd\u9020\u8ca9\u58f2\u5f8c\u3082\u4f7f\u7528\u6210\u7e3e\u306b\u4fc2\u308b\u8abf\u67fb\u3092\u884c\u3044\u3001\u4e00\u5b9a\u671f\u9593\u5f8c\u306b\u305d\u306e\u5b89\u5168\u6027\u7b49\u3092\u518d\u78ba\u8a8d\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308b\u3068\u5224\u65ad\u3055\u308c\u308b\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u53c8\u306f\u4f53\u5916\u8a3a\u65ad\u7528\u533b\u85ac\u54c1(\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u7b49)\u306b\u3064\u3044\u3066\u3001\u85ac\u4e8b\u30fb\u98df\u54c1\u885b\u751f\u5be9\u8b70\u4f1a\u306e\u610f\u898b\u3092\u8074\u3044\u3066\u4f7f\u7528\u6210\u7e3e\u8a55\u4fa1\u306e\u5bfe\u8c61\u3068\u3057\u3066\u6307\u5b9a\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u65b0\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u306b\u3064\u3044\u3066\u306f\u3001\u5f93\u6765\u306f\u627f\u8a8d\u5f8c\u3001\u6cd5\u5f8b\u3067\u5b9a\u3081\u3089\u308c\u305f\u671f\u9593\u306b\u53ce\u96c6\u3055\u308c\u305f\u4f7f\u7528\u6210\u7e3e\u306b\u95a2\u3059\u308b\u8cc7\u6599\u7b49\u306b\u57fa\u3065\u304d\u3001\u518d\u5be9\u67fb\u3092\u884c\u3044\u3001\u6709\u52b9\u6027\u3001\u5b89\u5168\u6027\u3092\u78ba\u8a8d\u3057\u3066\u304d\u307e\u3057\u305f\u304c\u3001\u5e73\u621025\u5e74\u306e\u6cd5\u6539\u6b63\u306b\u3088\u308a\u3001\u65b0\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u3092\u4e00\u5f8b\u306b\u8a55\u4fa1\u5bfe\u8c61\u3068\u3059\u308b\u306e\u3067\u306f\u306a\u304f\u3001\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u306e\u7279\u6027\u306b\u5fdc\u3058\u3066\u3001\u5fc5\u8981\u306a\u54c1\u76ee\u306b\u4e00\u5b9a\u671f\u9593\u306e\u8a55\u4fa1\u3092\u3059\u308b\u3053\u3068\u3067\u3001\u5fc5\u8981\u306a\u6709\u52b9\u6027\u53ca\u3073\u5b89\u5168\u6027\u306b\u95a2\u3059\u308b\u60c5\u5831\u304c\u96c6\u7d04\u3067\u304d\u308b\u3088\u3046\u898b\u76f4\u3055\u308c\u307e\u3057\u305f\u3002\u307e\u305f\u3001\u65b0\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u4ee5\u5916\u306e\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u53ca\u3073\u4f53\u5916\u8a3a\u65ad\u7528\u533b\u85ac\u54c1\u306b\u8a72\u5f53\u3059\u308b\u5834\u5408\u3067\u3042\u3063\u3066\u3001\u54c1\u8cea\u3001\u6709\u52b9\u6027\u53ca\u3073\u5b89\u5168\u6027\u306e\u78ba\u8a8d\u304c\u306a\u3055\u308c\u3066\u3044\u308b\u3082\u306e\u306e\u3001\u81e8\u5e8a\u8a66\u9a13\u30c7\u30fc\u30bf\u7b49\u306b\u3088\u308a\u91cd\u5927\u306a\u4e0d\u5177\u5408\u304c\u751f\u3058\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u61f8\u5ff5\u3055\u308c\u3066\u3044\u308b\u306a\u3069\u3001\u7279\u306b\u4f7f\u7528\u6210\u7e3e\u306e\u78ba\u8a8d\u304c\u5fc5\u8981\u3068\u5224\u65ad\u3055\u308c\u308b\u5834\u5408\u3082\u4f7f\u7528\u6210\u7e3e\u8a55\u4fa1\u306e\u5bfe\u8c61\u3068\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002<\/p>\r\n

\u4f7f\u7528\u6210\u7e3e\u8a55\u4fa1\u306e\u5bfe\u8c61\u306b\u6307\u5b9a\u3055\u308c\u305f\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u7b49\u306e\u88fd\u9020\u8ca9\u58f2\u696d\u8005\u306f\u3001\u8fb2\u6797\u6c34\u7523\u5927\u81e3\u306e\u6307\u5b9a\u3059\u308b\u671f\u9593\u3001\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u7b49\u306e\u4e0d\u5177\u5408\u306e\u767a\u751f\u3001\u4e0d\u5177\u5408\u306b\u3088\u308b\u3082\u306e\u3068\u7591\u308f\u308c\u308b\u75be\u75c5\u3001\u50b7\u5bb3\u82e5\u3057\u304f\u306f\u6b7b\u4ea1\u53c8\u306f\u305d\u306e\u4f7f\u7528\u306b\u3088\u308b\u3082\u306e\u3068\u7591\u308f\u308c\u308b\u611f\u67d3\u75c7\u305d\u306e\u4ed6\u306e\u4f7f\u7528\u6210\u7e3e\u7b49\u306b\u3064\u3044\u3066\u8abf\u67fb\u3092\u884c\u3044\u307e\u3059\u3002\u8abf\u67fb\u7d50\u679c\u306e\u5831\u544a\u306f\u3001\u627f\u8a8d\u3092\u53d7\u3051\u305f\u65e5\u304b\u3089\u8d77\u7b97\u3057\u30661\u5e74\u3054\u3068\u306b\u5e74\u6b21\u5831\u544a\u3092\u884c\u3044\u3001\u8fb2\u6797\u6c34\u7523\u5927\u81e3\u304c\u6307\u793a\u3059\u308b\u671f\u9593\u3092\u7d4c\u904e\u3057\u30663\u304b\u6708\u4ee5\u5185\u306e\u671f\u9593\u5185\u306b\u4f7f\u7528\u6210\u7e3e\u8a55\u4fa1\u7533\u8acb\u3092\u3057\u3066\u3001\u8fb2\u6797\u6c34\u7523\u5927\u81e3\u306e\u4f7f\u7528\u6210\u7e3e\u306b\u95a2\u3059\u308b\u8a55\u4fa1\u3092\u53d7\u3051\u308b\u3053\u3068\u306b\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002\u4f7f\u7528\u6210\u7e3e\u8a55\u4fa1\u306e\u54c1\u6027\u306b\u4fc2\u308b\u52b9\u679c\u53c8\u306f\u6027\u80fd\u53ca\u3073\u5b89\u5168\u6027\u306b\u3064\u3044\u3066\u306e\u8abf\u67fb\u8cc7\u6599\u306f\u3001GPSP\u57fa\u6e96\u3001GLP\u53ca\u3073GCP\u306e\u57fa\u6e96\u3068\u540c\u7a0b\u5ea6\u306e\u4fe1\u983c\u6027\u306e\u57fa\u6e96\u306b\u9069\u5408\u3055\u308c\u305f\u3082\u306e\u3067\u306a\u3051\u308c\u3070\u306a\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002\u8a55\u4fa1\u306e\u7d50\u679c\u3001\u6709\u7528\u6027\u304c\u8a8d\u3081\u3089\u308c\u306a\u3044\u5834\u5408\u306f\u3001\u627f\u8a8d\u304c\u53d6\u308a\u6d88\u3055\u308c\u308b\u3053\u3068\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002<\/p>\r\n <\/blockquote>\r\n

\u518d\u8a55\u4fa1\u306b\u306f\u3001\u4e0b\u8a18\u306e\u901a\u308a\u3001\u5b9a\u671f\u7684\u306a\u518d\u8a55\u4fa1\u3068\u81e8\u6642\u306e\u518d\u8a55\u4fa1\u306e2 \u7a2e\u985e\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002<\/h5>\r\n
\r\n
\r\n
\u2460\u5b9a\u671f\u7684\u306a\u518d\u8a55\u4fa1<\/dt>\r\n
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